Hengrui Pharmaceuticals a annoncé le 25 mai que la société avait récemment reçu l'« avis d'approbation de la demande de supplément médicamenteux » approuvé et émis par la National Drug Administration, et que l'injection de mesna de la société avait passé avec succès l'évaluation de la qualité et de la cohérence de l'efficacité des médicaments génériques. Devenir le premier produit produit et évalué au niveau national de cette variété. À ce jour, Hengrui Pharmaceutical a investi 5,17 millions de yuans en dépenses de recherche et développement pour l'évaluation de la cohérence de ce produit.
Le médicament original a été développé par Asta Medica AG et a été approuvé pour la vente en Allemagne en décembre 1979. Son entrée sur le marché chinois a été approuvée en 2002. En 2021, le volume des ventes mondiales de formulations liées au mesna était d'environ 41,7 millions de dollars. Il existe plusieurs versions approuvées deMatière première Mesnaen Chine, et Hengrui Pharmaceuticals a commencé l'évaluation de la cohérence de ce produit en 2020, ce qui en fait la première entreprise
Qu'est-ce que Mesna ?
2-mercaptoéthanesulfonate de sodiumest une poudre blanche hygroscopique à odeur spécifique, qui s'oxyde facilement, surtout en milieu humide. Au contact de l'oxygène, il se décompose rapidement en dimes de sodium (Equation II). C'est une utilisation auxiliaire des médicaments anti-tumoraux et peut être utilisé comme protecteur urétral.
Son principe d'action est :Poudre brute de mesnase combine avec des substances toxiques telles que l'acroléine, un métabolite de l'ifosfamide et du cyclophosphamide après une utilisation à forte dose, pour générer un thioéther stable et non toxique, qui peut être déchargé avec le métabolisme, prévenant et atténuant ainsi les symptômes de la cystite hémorragique causée par celui-ci.
A quoi sert le produit homologué ?
Le but de ce produit est de prévenir les effets secondaires des cellules squameuses urologiques telles que la cystite exsudative causée par la chimiothérapie et la radiothérapie pour les tumeurs à forte demande de cyclophosphamide ou d'ifosfamide. Il peut être utilisé comme film protecteur pour le système urinaire lorsqu'il est utilisé en association avec le médicament de chimiothérapie anti-tumorale ifosfamide ou cyclophosphamide.
La mesna est similaire à l'acide cystine-cystine en physiologie. Dans le corps humain, le médicament subit rapidement la vitesse de réaction catalytique de l'enzyme pour devenir son genre de disulfure de mesna composé. La mesna peut également réagir avec d'autres thiocyanates de potassium internes (comme la cystine) pour former un disulfure mixte. Ce type de disulfure peut temporairement réduire le niveau de thiocyanate de potassium dans le sang. Après l'utilisation de ce produit, seule une petite quantité de médicaments thérapeutiques existe dans le système respiratoire sanguin systémique sous la forme de thiocyanate de potassium. Le disulfure de mesna est stable, il imprègne le système respiratoire et est rapidement transporté vers la fonction rénale. Dans les cellules épithéliales malpighiennes des tubules rénaux, de nombreusesdisulfures de mesnasont refondus en thiocyanate de potassium libre. De cette façon, le mesna peut maintenir la vessie avec le cyclophosphamide, les composés hydroxylés de l'ifosfamide 4- et l'acroléine dans l'urine.
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