Présentation du produit
Poudre d'aripiprazoleest le premier nouveau médicament antipsychotique appelé stabilisateur du système dopaminergique. Il appartient aux dérivés de la quinolinone. Son mécanisme d'action peut être lié à l'agonisme partiel des récepteurs dopaminergiques et des récepteurs 5-HT1A et à l'antagonisme des récepteurs 5-HTA. L'aripiprazole est un nouveau type de dérivé de quinolinone hautement liposoluble. Ses caractéristiques d'action pharmacologique sont qu'il s'agit d'un antagoniste post-synaptique des récepteurs dopaminergiques D2 et d'un agoniste présynaptique des récepteurs dopaminergiques D2.
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| Image de poudre d'aripiprazole | Aripiprazole en poudre MF |
Application du produit
Poudre d'aripiprazole, en tant que nouveau médicament antipsychotique atypique, présente les avantages de faibles effets secondaires, d'une efficacité significative et d'un faible taux de récidive, et convient au traitement à long terme des patients atteints de schizophrénie tout au long de l'évolution de la maladie. Par rapport aux préparations orales solides, les solutions orales ont une bonne fluidité, sont pratiques à prendre et ont un ajustement de dosage précis et pratique. Ils conviennent mieux aux patients qui ont des difficultés à prendre leurs médicaments et qui ont des besoins élevés d'ajustement de la posologie, et peuvent améliorer l'observance thérapeutique des patients.
Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse rapide, simple et validée a été développée pour l'analyse de l'aripiprazole sous forme posologique en comprimés. L'aripiprazole a été séparé sur une colonne analytique ODS avec un mélange 40:60 (v/v) de tampon acétonitrile et triéthanolamine (5 mM, pH 3,5 ± 0,05 ajusté par ajout d'acide phosphorique à 85 %) comme phase mobile à un débit de 1,5 mL min-1. L'effluent a été suivi par détection UV à 254 nm.
Les tracés d'étalonnage étaient linéaires dans la plage de 20 à 60 µg mL-1 et la LOD et la LOQ étaient respectivement de 0,411 et 1,248 µg mL-1. Le taux de récupération élevé et le faible écart type relatif confirment l'adéquation de la méthode pour la détermination de routine du contrôle qualité de l'aripiprazole en comprimés. (7-[4-[4-(2, 3- dichlorophényl)-1-pipérazinyl] butoxy]-3, 4-dihydrocarbostyril (Figure 1), est un agent psychotrope appartenant à la classe chimique des dérivés du benzisoxazole. et est indiqué pour le traitement de la schizophrénie1,2.
Spécification du produit
| Article | Norme d'essai | Résultat du test |
| Apparence | Poudre | Conforme |
| Couleur | poudre blanche | Conforme |
| Taille des particules | 100 % passent 80 mailles | Conforme |
| Commander | Caractéristiques | Conforme |
| Goût | Caractéristiques | Conforme |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 5,0 % | 2.20% |
| Résidus à l'allumage | Inférieur ou égal à 0,1 % | 0.05% |
| Acétone résiduelle | Inférieur ou égal à 0,1 % | Conforme |
| Éthanol résiduel | Inférieur ou égal à 0,5 % | Conforme |
| Soulagement mental | Inférieur ou égal à 10 ppm | Conforme |
| N / A | Inférieur ou égal à 0,1 % | <0.1% |
| Pb | Inférieur ou égal à 3 ppm | Conforme |
| Plaque totale | <1000CFU/g | Conforme |
| Levure et moisissure | <100 CFU /g | Conforme |
| E. Coli | Négatif | Conforme |
| Salmonelle | Négatif | Conforme |
| Conclusion : Conforme aux spécifications de l'entreprise. | ||
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Méthode d'expédition |
Exigences en matière de poids du fret |
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Par avion |
Convient pour plus de 50 kg. |
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15-60 jours |
Par la mer |
Convient pour plus de 500 kg. |
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