Présentation du produit
Poudre de tartrate de rivastigmineest un solide blanc à beige. La rivastigmine est un dérivé de la physostigmine avec une structure carbamate de phényle dans sa molécule. Il s'agit d'un inhibiteur sélectif de la cholinestérase cérébrale des acides aminés. Il peut inhiber à la fois l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase, et favoriser la conduction nerveuse cholinergique en retardant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques.
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| Photo de poudre de tartrate de rivastigmine | Tartrate de rivastigmine en poudre MF |
Application du produit
Poudre de tartrate de rivastigminepeut améliorer le dysfonctionnement cognitif à médiation cholinergique, améliorant ainsi la fonction cognitive des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. La rivastigmine a une faible capacité de liaison aux protéines plasmatiques, traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et possède un degré élevé de sélectivité cérébrale. Il peut non seulement agir sélectivement sur les zones du cortex cérébral et de l'hippocampe les plus susceptibles d'être impliquées, mais également inhiber préférentiellement le sous-type dominant d'AChE dans le cerveau, ce qui peut réduire les effets secondaires cholinergiques périphériques tout en produisant des effets thérapeutiques. Le tartrate de rivastigmine a une courte demi-vie dans l’organisme et une longue durée d’action.

L'objectif de cette étude était de développer et de valider une méthode d'analyse quantitative du tartrate acide de rivastigmine (RHT) dans des matrices de formulation de nanoparticules polymères à double ligand, un milieu de libération de médicament et un milieu de transport cellulaire. Une méthode d'analyse HPLC isocratique utilisant une colonne C18 en phase inverse et une phase mobile simple sans tampon a été développée, optimisée et entièrement validée. Les analyses ont été effectuées à un débit de 1,5 mL/min à 50 degrés et surveillées à 214 nm.
Cette méthode HPLC présentait une bonne linéarité, précision et sélectivité. La récupération (précision) du RHT de toutes les matrices était supérieure à 99,2 %. Le pic RHT détecté dans les échantillons d'une étude de dégradation forcée, d'une étude de chargement de médicament, d'une étude de libération et d'une étude de transport cellulaire était pur et exempt d'interférence matricielle. La limite de détection (LOD) et la limite de quantification (LOQ) du test étaient respectivement de 60 ng/mL et 201 ng/mL. La méthode était robuste avec une bonne précision intra et interjournalière. Cette méthode HPLC indiquant la stabilité était sélective, précise et précise pour analyser la charge de RHT et sa stabilité dans la formulation de nanoparticules, la libération de RHT et le milieu de transport cellulaire.

Spécification du produit
| Spécification | Exigences | Résultats des tests |
| Apparence | Poudre blanche | Poudre blanche |
| Essai | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.13% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0 % | 0.29% |
| Résidus à l'allumage | Inférieur ou égal à 0,2 % | 0.08% |
| Métaux lourds | Inférieur ou égal à 20 ppm | <10ppm |
| Nombre total de plaques | Inférieur ou égal à 100cfu/G | Se conformer |
| Levure et moisissure | Inférieur ou égal à 100cfu/G | Se conformer |
| E.Coli | Négatif | Se conformer |
| Conclusion : Conforme aux spécifications de l'entreprise. | ||
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Convient pour plus de 50 kg. |
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15-60 jours |
Par la mer |
Convient pour plus de 500 kg. |
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