Description du produit

EntécavirIl s'agit d'une nouvelle génération d'analogues de nucléosides de guanine pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite B. Il est principalement utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant une réplication virale active, une augmentation continue de l'aminotransférase sérique ou une histologie hépatique active. Il s'agit actuellement de l'analogue de nucléosides le plus rapide et le plus puissant avec le taux de mutation le plus faible. Ce produit est un dérivé de nucléoside purique, a un effet inhibiteur sur la synthèse de l'ADN et son activité anti-herpèsvirus est 160 fois plus forte que celle de l'adénosine arabine. Il est cliniquement utilisé pour l'encéphalite à virus herpétique simple, la kératite à virus herpétique et l'infection génitale externe, l'infection par le virus varicelle-zona du SIDA et l'infection par le cytomégalovirus, l'hépatite B chronique, etc.
Les effets secondaires courants comprennent les maux de tête, les nausées, l’hyperglycémie et la diminution de la fonction rénale. Les effets secondaires graves comprennent l’hypertrophie du foie, des taux élevés de lactate dans le sang et une inflammation du foie si le médicament est arrêté. Bien qu’il ne semble pas y avoir de danger à utiliser le médicament pendant la grossesse, cette utilisation n’a pas été bien étudiée. L’entécavir fait partie de la famille des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Il empêche le virus de l’hépatite B de se multiplier en bloquant la transcriptase inverse.

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COA
| Articles | Normes | Résultats | |
| Apparence | Poudre solide blanche ou blanc cassé | Poudre solide blanche | |
| Identification | Par IR | Conforme | |
| Par HPLC | Conforme | ||
| Rotation spécifique | {{0}}.0 degré ~+28.0 degré (DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +9.5 degré | |
| pH | 5.5~7.5 | 6.8 | |
| Teneur en eau | 5.6%~7.2% | 6.10% | |
| Métal lourd | Inférieur ou égal à 20 ppm | Conforme | |
| Résidu à l'allumage | Inférieur ou égal à 0,10 % | 0.04% | |
| Énantiomère | Inférieur ou égal à 0,20 % | ND | |
| Solvants résiduels | Méthanol : Inférieur ou égal à 3000 ppm | ND | |
| Dichlorométhane : inférieur ou égal à 600 ppm | ND | ||
| Tétrahydrofurane : Inférieur ou égal à 720 ppm | ND | ||
| T'oluène : Inférieur ou égal à 890 ppm | ND | ||
| Héxane : Inférieur ou égal à 290 ppm | ND | ||
| DMF : Inférieur ou égal à 880 ppm | ND | ||
| Substances apparentées | Toute impureté unique : inférieure ou égale à 0,10 % | 0.05% | |
| Total des impuretés : inférieur ou égal à 0,30 % | 0.07% | ||
| Essai | 98.0%~102.0% | 99.90% | |
| (Base HPLC sur le séchage) | |||
| Conclusion | Conforme aux spécifications de l'entreprise. | ||
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Quelle est la différence entre l’entécavir et le ténofovir ?
Conclusion : Le ténofovir a présenté une incidence significativement plus faible de complications liées à la cirrhose que l'entécavir chez les patients atteints d'une cirrhose liée au virus de l'hépatite B. Cependant, aucune différence statistiquement significative en termes de décès et de transplantation hépatique n'a été observée chez les patients déjà traités.
Quelle est l’efficacité de l’entécavir ?
De plus, un traitement d'un an est associé à une réduction de 5 à 7 log(10) des taux moyens d'ADN du VHB et à une amélioration correspondante de l'histologie hépatique. Le taux de résistance virologique est d'environ 1 % avec un suivi allant jusqu'à cinq ans.
L’entécavir est-il à vie ?
Le traitement de l'hépatite B chronique par l'entécavir ou le ténofovir entraîne une suppression virale chez presque tous les patients. Cependant, un traitement prolongé ou à vie est nécessaire.
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