Hémifumarate de ténofovir alafénamide CAS 1392275-56-7

Le fumarate de ténofovir alafénamide (TAF) est un nouvel inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) développé par Gilead Sciences aux États-Unis. Il s'agit d'un nouveau médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte au cours de la dernière décennie ;Poudre d'hémifumarate de ténofovir alafénamideest un solide blanc à blanc cassé. Comparé au produit précédent, le fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg, il ne nécessite que moins d'un dixième de la dose pour obtenir des effets antiviraux similaires.

Quelles sont les différences entre TAF et les autres produits ?

Comme le Sofosbuvir, le développement dePoudre d'hémifumarate de ténofovir alafénamideLe TAF a apporté une énorme richesse à Gilead. Cependant, si nous comparons les différences entre les deux médicaments, nous devons commencer par ses prédécesseurs. L'adéfovir dipivoxil, le premier médicament contre l'hépatite B de Gilead (l'adéfovir dipivoxil est un produit précurseur de l'adéfovir, en raison de sa faible biodisponibilité, il a développé l'adéfovir dipivoxil qui est facile à hydrolyser par l'estérase). Bien que l'adéfovir dipivoxil puisse inhiber rapidement et efficacement le virus, améliorant ainsi considérablement l'histologie hépatique, la biochimie, la sérologie et d'autres indicateurs clés. Cependant, sa capacité à inhiber le VHB est plus faible que celle de la lamivudine, réduisant la charge virale d'environ 104 par an. Si vous rencontrez un patient atteint d'hépatite B grave, le virus peut ne pas être ramené à un niveau indétectable et le corps peut ne pas avoir pu fonctionner. De plus, ce produit présente une légère néphrotoxicité et une utilisation à long terme peut causer des dommages permanents aux tubules proximaux, entraînant une diminution de la réabsorption du phosphore, une augmentation de l'excrétion du phosphore urinaire et une libération continue de phosphore osseux dans la circulation sanguine, entraînant une perturbation de l'équilibre de la minéralisation osseuse et une diminution de la densité osseuse, conduisant à l'ostéomalacie.
En réponse à ces problèmes, Gilead a lancé le ténofovir disoproxil et a été approuvé par la FDA pour le traitement anti-VHB en 2008. De nombreuses études à l'étranger ont montré que le TDF avait de puissants effets anti-VHB, une faible résistance aux médicaments et qu'il était efficace contre l'hépatite B traitée avec divers AN. Son effet antiviral est très puissant et il dispose de 8 années de données de résistance nulle aux médicaments. On peut dire qu'il s'agit d'un médicament idéal pour le traitement de l'hépatite B avec « une efficacité élevée et une faible résistance aux médicaments ». Le seul inconvénient est qu'une utilisation à long terme peut endommager les reins et la densité osseuse.
Le TAF est lancé en tant que version améliorée du TDF (Ténofovir Axetil). Comparé au fumarate de ténofovir disoproxil 202138-50-9, le TAF surmonte certaines des lacunes du TDF, et les résultats d'efficacité et de sécurité à 96 semaines de l'étude de phase III du TAF montrent que le TAF n'a pas détecté de résistance au médicament tout en maintenant un taux d'inhibition virale élevé. Le 10 novembre 2016, le médicament TAF a été approuvé par la FDA sur la base des résultats à 48 semaines des études 108 et 110 pour traiter les patients atteints d'hépatite B avec une maladie hépatique compensatoire.
Au cours des 48 premières semaines de recherche, il a été constaté que, par rapport au TDF, la dose de 25 mg avait un effet significatif sur la charge virale, qui n'était pas inférieure à 300 mg. Elle a également amélioré de manière significative les paramètres de laboratoire des os et des reins des patients, et la proportion de patients présentant des taux de transaminases normaux a également augmenté.
De plus, les résultats de l'étude de 96 semaines ont confirmé la résistance du TAF aux médicaments. Même avec des taux élevés d'inhibition virale, aucune résistance aux médicaments n'a été constatée et les paramètres de la fonction rénale et de la densité osseuse ont un impact moindre. Dans le même temps, les patients qui avaient été précédemment traités par TDF ont également subi des changements de pansement. Après le passage au TAF, aucune résistance aux médicaments n'a été observée et les taux sériques de transaminases sont rapidement revenus à la normale. La fonction rénale et la densité osseuse ont également commencé à s'améliorer à 24 semaines.

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Pourquoi TAF est-il si populaire ?

En fait, avant le TAF, il existait l'interféron, l'interféron polyéthylène glycol et des analogues nucléosidiques courants tels que la lamivudine, la telbivudine, l'entécavir, l'adéfovir et l'adéfovir dipivoxil à usage oral, le ténofovir et le ténofovir dipivoxil. Cependant, ils présentent toutes sortes de défauts et de problèmes, tels que : l'interféron présente les inconvénients d'un prix élevé et de nombreuses réactions indésirables, et les médicaments nucléosidiques oraux présentent les problèmes d'une faible réponse, d'une résistance facile aux médicaments, d'une récidive facile après l'arrêt du traitement, accompagnés d'une certaine néphrotoxicité, d'une diminution du phosphore sanguin et d'une ostéoporose facile.
Selon les résultats d'efficacité et de sécurité à 96- semaines de l'étude de phase trois du ténofovir dipivoxil (TAF) :
1. En revanche, le TAF présente un taux de rendement très élevé :
Le TAF n'a pas rencontré de résistance aux médicaments tout en maintenant un taux élevé d'inhibition du virus. De plus, le TAF présente l'avantage d'un faible dosage. Par rapport au TDF, le TAF n'a besoin que d'un dixième de la dose de TDF pour obtenir le même effet antiviral que le TDF.
2. Le TAF offre une meilleure sécurité osseuse.
Par rapport au médicament original contre l'hépatite B, le TAF peut améliorer efficacement le facteur de sécurité osseuse et réduire le risque d'ostéoporose. À dose normale, le TAF a diminué la densité osseuse de la hanche de 0,29 % contre 0,16 % par rapport au TDF. La densité minérale osseuse de la colonne vertébrale a diminué de 0,88 % contre 0,51 % et le TAF peut ralentir considérablement la perte de densité minérale osseuse des patients atteints d'hépatite B.

3. Le TAF présente une meilleure sécurité rénale.

La diminution du taux de filtration glomérulaire (DFGe) est un indice important dans le diagnostic de la maladie rénale chronique et sa diminution reflète l'état de santé de la fonction rénale. Le TAF et le TDF étaient de 1,2 ml/min contre 5,4 ml/min lorsque le rapport du taux de filtration glomérulaire (DFGe) à la valeur initiale diminuait. De plus, nous pouvons faire une analogie en disant que l'efficacité de l'utilisation de 25 mg de TAF peut rivaliser avec celle de 300 mg de TDF, il est donc compréhensible qu'une utilisation de moins de 275 mg du produit entraîne beaucoup moins de dommages aux reins.

En revanche, le TAF a un prix satisfaisant.
Bien que ce produit ne soit pas actuellement répertorié en Chine, il semblerait que la société Mylan ait annoncé le 11 décembre 2017 que TAF avait officiellement autorisé la commercialisation de médicaments génériques en Inde, et que le coût était ridiculement bas. Bien entendu, de nombreuses sociétés pharmaceutiques en Chine intensifient également leurs recherches scientifiques et des percées ont été réalisées.Poudre pure de fumarate de ténofovir alafénamideet souhaitez obtenir un prix adapté, veuillez nous contacter viaemail:sales6@faithfulbio.com

Quelle est l’action pharmacologique du TAF ?

Le TAF est dégradé en substance active ténofovir dans le sang, puis pénètre dans les cellules hépatiques pour être converti en métabolite actif ténofovir diphosphate (DP), qui inhibe la polymérase virale en se combinant directement et de manière compétitive avec le substrat naturel de désoxyribose, et inhibe la transcriptase inverse en insérant la chaîne de terminaison dans l'ADN humain, inhibant ainsi la réplication du virus VIH en inhibant l'activité de la transcriptase inverse du VIH, et exerçant en outre une action anti-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le syndrome immunitaire acquis.
De plus, ce produit contribue non seulement à la médecine, mais la matière première de fumarate de phénamine de ténofovir disodique peut également être utilisée comme solvant dans l'industrie de la galvanoplastie et comme catalyseur pour l'estérification d'alkylation et la polymérisation.

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