Présentation du produit
Poudre de pidotimod, avec une formule moléculaire de C9H12N Chemicalbook2O4S et une masse moléculaire relative de 244,26, est une poudre cristalline blanche et inodore qui est facilement soluble dans l'eau et presque insoluble dans le chloroforme, avec un point de fusion de 192-198 degré. C'est un immunostimulant synthétique.
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| Photo de poudre de pidotimod | Pidotimod poudre MF |
Application du produit
Poudre de pidotimodest un représentant des immunostimulants chimiquement synthétisés et sa structure est similaire à celle du dipeptide. Il présente les caractéristiques d'antitoxicité, d'antioxydation, d'anti-irritation et d'anti-infection ; il peut favoriser à la fois des réponses immunitaires non spécifiques et des réponses immunitaires spécifiques. Il est principalement utilisé pour prévenir et traiter les infections récurrentes des voies respiratoires, la bronchite chronique, les infections récurrentes des voies urinaires et d'autres maladies chroniques chez les enfants, qui entraînent une diminution de la fonction immunitaire de l'organisme et réduisent la récidive des tumeurs. Le médicament présente les avantages d'une distribution et d'une excrétion rapides, d'une absence d'accumulation dans l'organisme, d'une bonne tolérance et de l'absence de restrictions quant à l'âge des patients concernés.
Tout d'abord, la L-cystéine (1) et le formaldéhyde sont soumis à une cyclisation par déshydratation pour obtenir l'acide L-thiazolidine-4-carboxylique (2). L'acide L-pyroglutamique (3) et le pentachlorophénol réagissent dans le solvant N,N-diméthylformamide (DMF) sous l'action de l'agent de condensation dicyclohexylcarbonyldiimide (DCC) pour obtenir l'ester de pentachlorophénol de l'acide L-pyroglutamique (4). Le composé (2) et le composé (4) sont soumis à une condensation par déshydratation sous l'action du solvant DMF et de l'agent liant les acides, la triéthylamine, pour obtenir le pidotimod.
Le pidotimod a été séparé avec succès de l'interférence endogène dans le plasma en utilisant un volume égal de 1 0 % d'acide perchlorique comme agent de précipitation des protéines et du 0,01 M de dihydrogénophosphate de sodium (pH 4,0 avec de l'acide phosphorique concentré) -méthanol. -isopropanol (97:2:1, v/v) comme phase mobile. Après validation de la spécificité, de la linéarité, de la récupération, de la précision, de l'exactitude et de la stabilité, cette méthode a été appliquée avec succès à une étude pharmacocinétique chez le rat.
Spécification du produit
| Article | Standard | Résultat |
| Couleur | Poudre blanche à beige | Se conformer |
| Odeur | Caractéristiques | Se conformer |
| Apparence | Poudre fine | Se conformer |
| Identification | Identique à l'échantillon RS | Identique |
| L-5-Hydroxytryptophane | Supérieur ou égal à 98,0 % | 98.02% |
| Analyse par tamisage | 100 % jusqu'à 80 mailles | Se conformer |
| Eau (KF) | Inférieur ou égal à 1.0 % | 0.73% |
| Cendres totales | Inférieur ou égal à 1.0 % | 0.11% |
| Rotation spécifique | -34,7~-30,9 degrés | -32,5 degré |
| Plomb (Pb) | Inférieur ou égal à 3.0 mg/kg | 0,0276 mg/kg |
| Arsenic (As) | Inférieur ou égal à 2.0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Cadmium (Cd) | Inférieur ou égal à 1.0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Mercure (Hg) | Inférieur ou égal à 0,1 mg/kg | 0,0513 mg/kg |
| Résidus de solvants | Rencontrez Eur.Ph.7.0<5.4> | Se conformer |
| Résidus de pesticides | Répondre aux exigences de l'USP | Se conformer |
| Nombre total de plaques | Inférieur ou égal à 10 000 ufc/g | 210 ufc/g |
| Levure et Moisissure | Inférieur ou égal à 1000 ufc/g | 10 ufc/g |
| E.Coli. | Négatif | Se conformer |
| Salmonelle | Négatif | Se conformer |
| Non-irradiation | Inférieur ou égal à 700 | 365 |
| Conclusion : Conforme aux spécifications de l'entreprise. | ||
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