Qu'est-ce que le phosphate de fludarabine?
Le phosphate de fludarabine, nom chimique 9-bêta-arabinofuranosyl-2-fluoroadénine-5'-phosphate, est utilisé pour traiter la leucémie lymphocytaire chronique.Fludarabine phosphate uspapparaît comme une poudre blanche. Classé dans la liste des normes de l'Organisation mondiale de la santé.
| Nom de produit | Fludarabine phosphate usp |
| Ch | 75607-67-9 |
| formule structurelle | C10H13FN5O7P |
| poids moléculaire | 365.21 |
| Einecs | 616-242-0 |
| point de fusion | 203 degré (déc.) (Lit.) |
| point d'ébullition | 864.2 ± 75,0 degré (prévu) |
| Coefficient d'acidité (PKA) | 1,86 ± 0,10 (prévu) |
| densité | 2,39 ± 0,1 g / cm3 (prévu) |
| Condition de stockage | 2-8 degrés |
Quelle est l'action pharmacologique du phosphate de fludarabine?
Fludarabine phosphate uspest un produit anti-tumoral nucléoside purine, qui peut inhiber l'adénosine désaminase. Principalement utilisé pour la leucémie lymphocytaire chronique, notamment la leucémie lymphocytaire chronique, le lymphome non hodgkinien, la leucémie myéloïde aiguë et la leucémie lymphoblastique aiguë.
Il a été observé dans les premières études cliniques qu'elle peut limiter la toxicité de la moelle osseuse, les nausées et les vomissements, et l'augmentation des enzymes hépatiques.
Il peut améliorer le taux de rémission des maladies en favorisant l'apoptose des cellules tumorales. Les façons de promouvoir l'apoptose sont principalement obtenues en régulant les voies suivantes: voie des récepteurs de la mort, voie mitochondriale, p53, céramide, famille Bcl-2 et certains promoteurs et inhibiteurs de l'apoptose.
Fludarabine phosphate uspest un analogue nucléotidique fluoré de l'arabinoside, un médicament antiviral, qui peut résister relativement à la désamination de l'adénosine désaminase. Il est rapidement déphosphorylé en fludarabine, qui peut être absorbé par les cellules puis phosphorylé par la désoxycytidine kinase intracellulaire pour devenir un triphosphate actif. Le métabolite peut inhiber la synthèse de l'ADN en inhibant la nucléotide réductase, l'ADN polymérase, Δ et σ, enzyme d'amorce d'ADN et ADN ligase. De plus, l'ARN polymérase II peut être partiellement inhibée pour réduire la synthèse des protéines. Le mécanisme d'action peut être divers et est toujours à l'étude.
Spécification du produit
| Articles | Caractéristiques | Résultats | ||
| Apparence | Poudre blanche ou blanche | Se conformer | ||
| Essai | 98%-101% | 99.96% | ||
| Identification | Par ir | Se conformer | ||
| Par HPLC | Se conformer | |||
| Résidu sur l'allumage | Moins ou égal à 0,20% | 0.09% | ||
| Substance connexe | Toute impureté unique: inférieure ou égale à 0,10% | 0.06% | ||
| Impuretés totales: inférieure ou égale à 1,00% | 0.16% | |||
| Taille des particules | D90: inférieur ou égal à 100 µm | Se conformer | ||
| Métaux lourds | Moins ou égal à 20 ppm | 3,95 ppm | ||
| Comme | Moins ou égal à 1 ppm | Moins ou égal à 1 ppm | ||
| PB | Moins ou égal à 1 ppm | Moins ou égal à 1 ppm | ||
| CD | Moins ou égal à 1 ppm | Moins ou égal à 1 ppm | ||
| HG | Moins ou égal à 0,1 ppm | Moins ou égal à 0,1 ppm | ||
| Nombre de plaques totales | Moins ou égal à 1000CFU / g | <10CFU/g | ||
| Levure et moule | Moins ou égal à 100cfu / g | <10CFU/g | ||
| Escherichia coli | Négatif | Négatif | ||
| P.aeruginosa | Négatif | Négatif | ||
| S.Aureus | Négatif | Négatif | ||
| Salmonelle | Négatif | Négatif | ||
| Conclusion: Les résultats des tests sont conformes à la spécification interne | ||||
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