Phosphate de sitagliptine monohydraté API CAS 654671-77-9

API de phosphate de sitagliptine monohydratéele code MK-0431 a été approuvé par la FDA en octobre 2006 pour le traitement du diabète de type 2. Les essais cliniques montrent qu’il est très efficace dans le traitement du diabète de type 2. En tant que nouveau type de matière première hypoglycémiante, il présente non seulement les avantages d'une dépendance au sucre dans le sang et d'un effet hypoglycémiant modéré, mais augmente également la sécrétion d'insuline sans hypoglycémie et soulage efficacement la faim. Lors de l'enquête sur l'application, il n'a pas non plus d'effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, des œdèmes et une prise de poids.

Quelle est l’action pharmacologique du phosphate de sitagliptine monohydraté ?

La DPP-4 (également connue sous le nom de CD26) est une enzyme exprimée à la surface des cellules T et joue un rôle important dans la régulation immunitaire. En plus de dégrader l'incrétine, la DPP-4 peut également hydrolyser divers peptides bioactifs, notamment l'hormone de libération de l'hormone de croissance, le neuropeptide Y, le peptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire et le peptide libérant la gastrine. Parmi eux, le glucagon comme le peptide-1 a une demi-vie très courte dans le plasma (t ₁/₂ ≈ 1 minute) et est facilement dégradé par la DPP-4. Sur la base de ce mécanisme, le développement de matières premières pharmaceutiques pour le système insulinotrope intestinal se concentre principalement sur les deux directions suivantes :
1 : Il s’agit du développement d’analogues peptidiques qui ne sont pas facilement dégradés par le DPP-4 et peuvent activer les récepteurs du GLP-1, comme celui approuvé par la FDA en 2005.Exénatide. Il peut simuler les effets physiologiques du GLP-1 tout en évitant une dégradation rapide par le DPP-4.
2 : Nous développons des inhibiteurs de la DPP-4, représentés par la sitagliptine. Des recherches ont montré quePhosphate de sitagliptine monohydraté API 98 % de puretépeut améliorer l'activité et les niveaux de GLP-1 endogène et de peptides insulinotropes dépendants du glucose en inhibant sélectivement la DPP-4. En raison de son effet favorisant la sécrétion d'insuline dépendant de la glycémie, il peut réduire considérablement le risque d'hypoglycémie provoquée par les poudres brutes hypoglycémiques traditionnelles. Parallèlement, il présente une sélectivité élevée envers la DPP-4 (avec un rapport de sélectivité d'environ 2 600 : 1 pour la DPP-8/DPP-9), ce qui la rend moins sensible aux effets indésirables provoqués par l'inhibition de la DPP-8/DPP-9. De plus, son effet d’augmentation des niveaux de GLP-1 est relativement léger, ce qui permet d’éviter les effets secondaires gastro-intestinaux tels que les nausées et les vomissements provoqués par un excès de GLP-1.

Quels sont les avantages et les inconvénients de l'API du phosphate de sitagliptine monohydraté par rapport aux autres inhibiteurs de la DPP-4 (tels que la saxagliptine) ?

API de phosphate de sitagliptine monohydratéeet la saxagliptine sont tous deux des inhibiteurs de la DPP-4 et leurs effets hypoglycémiques sont généralement équivalents, mais il existe des différences en termes de pharmacocinétique, d'interaction pharmacologique et de sécurité. La comparaison spécifique est la suivante :

Quels sont les effets indésirables de l’API du phosphate de sitagliptine monohydraté ?

API de phosphate de sitagliptine monohydratéea une bonne tolérance globale et les effets indésirables courants comprennent la rhinopharyngite, les maux de tête, les étourdissements, l'inconfort abdominal, la constipation, la diarrhée et les éruptions cutanées, qui sont généralement légers et pour la plupart spontanément résolutifs. Cependant, des précautions doivent être prises contre les risques rares mais graves tels que l'hypoglycémie (en particulier en cas d'association avec des matières premières d'insuline ou de sulfonylurée), la pancréatite aiguë, l'insuffisance rénale aiguë, le dysfonctionnement hépatique, la pneumonie interstitielle, l'occlusion intestinale, la rhabdomyolyse, la thrombocytopénie, la pemphigoïde bulleuse et les réactions allergiques (y compris angio-œdème, syndrome de Stevens Johnson, etc.). La poudre de posphate de sitagliptine monohydratée est principalement excrétée par les reins. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, la posologie doit être ajustée en fonction du taux de clairance de la créatinine afin d'éviter l'accumulation du médicament. Il est interdit aux personnes allergiques à ce produit, aux patients diabétiques de type 1 et aux patients diabétiques acidocétose. Les femmes enceintes et allaitantes doivent peser les avantages et les inconvénients avant de l'utiliser.

Une variété de méthodes d'expédition à choisir

Nos atouts :

Notre société a passé la certification du système de gestion de la qualité FDA et ISO19001. Et nous avons des accords de coopération interne avec plusieurs usines et laboratoires en Chine. Notre société peut fournirPoudre API monohydratée de phosphate de sitagliptineetc. à un prix plus avantageux. Si vous êtes intéressé, veuillez laisser un message.
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FAQ :

T1. Comment stocker ?
Il est recommandé de le conserver scellé, à l'abri de la lumière et de l'humidité, entre 2 et 8 degrés C. Dans des conditions sèches et scellées, la poudre solide de phosphate de sitagliptine monohydraté peut généralement être stockée de manière stable pendant plusieurs années. La solution doit être utilisée dès que possible après sa préparation, ou congelée à -20 degrés C ou -80 degrés C après emballage.
Q2. Quelle est sa stabilité ?
Poudre API monohydratée de phosphate de sitagliptineest stable dans des conditions de stockage conventionnelles. Sa solution est stable dans des conditions acides et neutres, mais elle se dégrade avec le temps dans des conditions alcalines. Par conséquent, les environnements fortement alcalins doivent être évités lors de la production et de l’analyse des formulations.
Q3. Quelles sont ses principales impuretés ?
Les impuretés sont principalement divisées en deux catégories :
Impuretés de processus : produits intermédiaires ou sous-produits-générés au cours du processus de synthèse.
Impuretés de dégradation : produits d'oxydation ou d'hydrolyse produits dans des conditions de lumière, de température élevée ou d'acide-base.
Diverses impuretés connues sont répertoriées dans la pharmacopée et nécessitent un contrôle qualitatif et quantitatif grâce à des méthodes telles que l'HPLC.

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