Description du produit
Acide obéticholique, également connu sous le nom d'acide goosénodéoxycholique éthylique, est un nouveau dérivé de l'acide goosénodéoxycholique (CDCA) dans les acides biliaires primaires humains et un ligand naturel du récepteur dérivé du farnésate X (FXR). L'acide obécholique est un agoniste du récepteur X du farnésol, qui inhibe indirectement l'expression du gène du cytochrome 7A1 (CYP7A1) en activant le récepteur X du farnésol. Étant donné que le CYP7A1 est une enzyme limitant la vitesse de biosynthèse de l'acide cholique, l'acide obécholique peut inhiber la synthèse de l'acide cholique et est utilisé dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive et de la stéatose hépatique non alcoolique.
La CBP est une cholestase chronique provoquée par une dysplasie des voies biliaires ou un trouble du métabolisme des acides biliaires, qui provoque une dissolution lipidique de la membrane cellulaire, une modification de la perméabilité, un écoulement du contenu cellulaire et, finalement, une progression vers une fibrose hépatique et une cirrhose. À l'heure actuelle, l'acide ursodésoxycholique (URsodeoxycholic acid) est le principal médicament utilisé dans le traitement clinique de la CBP. L'acide ursodésoxycholique stimule la sécrétion hépatobiliaire par la voie de la protéine kinase activée par les mitogènes (MAPK), une molécule de signalisation intracellulaire, et protège les cellules épithéliales de la destruction des acides biliaires.
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COA
| ARTICLE | SPÉCIFICATIONS | RÉSULTATS |
| APPARENCE | Poudre blanc cassé à blanche | Poudre blanche |
| IDENTIFICATION | AIR B : Temps de rétention |
Conforme Conforme |
| EAU | Inférieur ou égal à 0,5 % | 0.06% |
| MÉTAUX LOURDS | Inférieur ou égal à 0,002 % | Conforme |
| ISOMÈRES | SFBD1 Inférieur ou égal à 0,15 % | Non détecté |
| SFBD2 Inférieur ou égal à 0,15 % | Non détecté | |
| SFBE inférieur ou égal à 0,15 % | Non détecté | |
| SOLBANTS RÉSIDUS | Méthanol Inférieur ou égal à 3000 ppm | Non détecté |
| Alcool isopropylique Inférieur ou égal à 5000 ppm | 19 ppm | |
| Dichlorométhane Inférieur ou égal à 600 ppm | Non détecté | |
| Tétrahydrofurane Inférieur ou égal à 720 ppm | Non détecté | |
| Acide acétique Inférieur ou égal à 5000 ppm | Non détecté | |
| Toluène Inférieur ou égal à 890 ppm | Non détecté | |
| ESSAI | Supérieur ou égal à 99% | 99.80% |
| Conclusion: | Conforme aux spécifications de l'entreprise. | |
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L’acide obéticholique est-il sûr ?
L'OCA est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction biliaire complète. L'acide obéticholique est également contre-indiqué chez les patients atteints d'une cirrhose décompensée (par exemple, Child-Pugh classe B ou C) ou d'une cirrhose compensée avec signes d'hypertension portale, tels que des varices gastro-œsophagiennes, une ascite ou une thrombocytopénie en cours.
Quel est l’autre nom de l’acide obéticholique ?
L'acide obéticholique (OCA), commercialisé sous le nom commercial Ocaliva, est un analogue semi-synthétique de l'acide biliaire dont la structure chimique est l'acide éthyl-chénodésoxycholique. Il est utilisé comme médicament pour traiter la cholangite biliaire primitive.
Quel est le générique de l'acide obéticholique ?
Il peut être utilisé seul ou avec un autre médicament appelé ursodiol (Actigall). Il n'existe actuellement aucune version générique d'Ocaliva (acide obéticholique) et on le trouve généralement uniquement dans les pharmacies spécialisées. Les effets secondaires courants comprennent des démangeaisons, de la fatigue et des douleurs à l'estomac, mais il comporte également un avertissement concernant les problèmes hépatiques.
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