Présentation du produit
Poudre d'atorvastatine CAS 134523-00-5est un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase sous forme de sel de calcium. Il a été enregistré pour la première fois en Allemagne et au Royaume-Uni en février 1997 et approuvé pour la première fois pour la commercialisation au Royaume-Uni en avril 1997. La masse moléculaire relative est de 1155,36. L'atorvastatine est une statine couramment utilisée en pratique clinique. En plus de traiter l'hypercholestérolémie, elle a un bon effet préventif sur l'hypertension, les maladies coronariennes et les maladies cérébrovasculaires.
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| Poudre d'atorvastatine Image | Poudre d'atorvastatine MF |
Application du produit
Poudre d'atorvastatine CAS 134523-00-5est une statine couramment utilisée dans la pratique clinique. En plus de traiter l'hypercholestérolémie, elle a un bon effet préventif sur l'hypertension, les maladies coronariennes et les maladies cérébrovasculaires. Du point de vue des maladies cardiovasculaires, l'atorvastatine peut protéger la fonction endothéliale, retarder l'athérosclérose, protéger les organes cibles et améliorer le pronostic chez les patients atteints d'athérosclérose ; l'atorvastatine peut réduire la CRP et soulager les symptômes cliniques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu ; l'atorvastatine peut réduire l'expression de CD40 et CD40L chez les patients souffrant d'hypertension, exercer un effet hypotenseur et améliorer le confort physiologique des patients. Du point de vue des maladies cérébrovasculaires, l'atorvastatine peut réduire les niveaux de CRP à haute sensibilité et améliorer les déficits neurologiques chez les patients atteints d'infarctus cérébral aigu ; l'atorvastatine peut inhiber l'expression des cystéine protéases 3 et 5 et soulager les symptômes de vasospasme chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne.

La synthèse de l'intermédiaire benzyléther pyrrole, ainsi que du précurseur de l'atorvastatine, a été réalisée par le traitement des intermédiaires 1,4-dicétone correspondants 4 et 10, respectivement, avec l'amine primaire 5 disponible dans le commerce dans une réaction de condensation de Paal-Knorr catalysée par l'acide pivalique (Schéma (Schéma1).1). Les intermédiaires 1,4-dicétone 4 et 10 ont été synthétisés via une réaction de Stetter.
En résumé, la cétone 1-insaturée a été combinée avec les benzaldéhydes 2 et 9, respectivement, en présence de triéthylamine et du catalyseur au bromure de thiazolium 3 pour donner les intermédiaires 1,4-dicétone correspondants 4 et 10, respectivement. L'atorvastatine a été obtenue à partir de son précurseur après élimination quasi quantitative des groupes protecteurs cétal-ester dans la chaîne latérale avec un traitement séquentiel à l'acide chlorhydrique et à l'hydroxyde de sodium.

Spécifications du produit
| Article | Spécification | Résultat | |
| Apparence | Poudre blanche à jaune clair | Conforme | |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 2.0% | 0.19% | |
| Métaux lourds | Inférieur ou égal à 10 ppm | <10ppm | |
| Eau | Inférieur ou égal à 1.0% | 0.20% | |
| Cendres sulfatées | Inférieur ou égal à {{0}},5 %, déterminé sur 1,0 g. | 0.01% | |
| Substances apparentées | Impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | Inférieur ou égal à 0,10 % | <0.10% |
| Impureté totale | Inférieur ou égal à 0,5 % | 0.19% | |
| Pureté | Supérieur ou égal à 99.0% | 99.54% | |
| Essai | 99,0%~101,0 % (substance anhydre). | 99.86% | |
| Analyse microbiologique | |||
| Nombre total de plaques | Inférieur ou égal à 1000 ufc/g | Conforme | |
| Levures et moisissures | Inférieur ou égal à 100 ufc/g | Conforme | |
| Escherichia coli | Absent | Négatif | |
| Salmonelle | Absent | Négatif | |
| S.aureus | Absent | Négatif | |
| Conclusion | Les éléments ci-dessus du produit sont conformes à la norme de l'entreprise | ||
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