Imatinib 99% de poudre blancheest un médicament utilisé pour traiter les patients adultes atteints de chromosome de Philadelphie (BER ABL) - la leucémie myéloïde chronique positive (LMC) dans la phase aiguë, la phase accélérée et la phase chronique après une échec de traitement d'interféron . CML est une maladie des cellules souches hématopoïétiques causées par l'ADN anormal dans la morsure osseuse osse Les protéines anormales, interfèrent avec la production normale de leucocytes dans la moelle osseuse, et finalement entraîner une forte augmentation du nombre de leucocytes . CML sont divisées en trois étapes: stade chronique, stade accéléré et stade de crise . Le temps de survie moyen dans le stade de la crise n'est que2-3. mois .
| Formule moléculaire |
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Article |
Standard |
Résultats des tests |
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Apparence |
Poudre cristalline blanche |
Se conformer |
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Taille partielle |
98% passent 80 mesh |
Se conformer |
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Perte de séchage |
Moins ou égal à 5,0% |
3.07% |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0% |
99.98% |
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Métaux lourds totaux |
Moins ou égal à 10 ppm |
<10ppm |
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Comme |
Moins ou égal à 1,0 ppm |
<0.1ppm |
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Californie |
Moins ou égal à 100 ppm |
20 ppm |
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PB |
Moins ou égal à 1,0 ppm |
Négatif |
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CD |
Moins ou égal à 0,5 ppm |
Négatif |
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HG |
Moins ou égal à 1,0 ppm |
Négatif |
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sulfate |
Moins ou égal à 50 ppm |
50 ppm |
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ammonium |
Moins ou égal à 10 ppm |
3 ppm |
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Nombre de plaques totales |
Moins ou égal à 1, 000 cfu / g |
<15cfu/g |
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Moule et levure |
Moins ou égal à 100cfu / g |
<5cfu/g |
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E . coli |
Moins ou égal à 1cfu / g |
0,003CFU / G |
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Salmonelle |
Moins ou égal à 1cfu / g |
Négatif |
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Allergènes |
- |
Négatif |
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OGM |
- |
Négatif |
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Résidu de pesticide |
Moins ou égal à 1cfu / g |
Négatif |
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Conclusion : |
Conforme à la spécification d'entreprise . |
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Quelles sont les utilisations médicales de l'imatinib?
Imatinib 99% de poudre blancheis used to treat chronic myeloid leukemia (CML), gastrointestinal stromal tumors (GIST), and many other malignancies. In 2006, the FDA expanded its approval to include dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS / MPD), and invasive systemic Mastocytose (ASM) .
1. Leucémie myéloïde chronique
La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'imatinib comme traitement de première intention pour la LMC positive au chromosome Philadelphie pour les adultes et les enfants ., le médicament a été approuvé dans de nombreux cas de CML chromosomique positif, y compris la transplantation des cellules souche, et de nouveau diagnostic {4}.
En partie en raison du développement de l'imatinib et des médicaments apparentés, le taux de survie à cinq ans des patients atteints de leucémie myéloïde chronique est passé de 31% en 1993 à 59% en 2009 et 70% dans 2016. depuis 2011, il est clair que l'espérance de vie des patients atteints de CML est la même ou presque la même que celle de la population générale .} est la même ou presque la même que celle de la population générale .
2. tumeur stromale gastro-intestinale
La FDA l'a approuvée pour la première fois aux patients atteints de GIST avancé dans 2002. Le 1er février 2012, l'imatinib a été approuvé pour une résection chirurgicale des tumeurs kit-positives pour aider à prévenir une récidive . Le médicament est également approuvé pour un Kit positif non résectable .
3. Dermatofibrosarcome Protuberans (DFSP)
La FDA a approuvé le traitement des patients atteints de protuberans de dermatofibrosarcome (DFSP) dans 2006. en particulier des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome non résécable, récurrente et / ou métastatique a été considéré comme non récompensé par la chimiothérapie avant l'approbation {}}
4. Autre
L'imatinib a été approuvé par la FDA pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (Ph + All), de la leucémie lymphoblastique aiguë (PH + ALL), des maladies réceptrices de croissance en plaquette et du récepteur systémique invasif de la leucémie lymphobile myéloplastique / myéloproliférative et du masto -. Mutation du kit, syndrome hyperéosinophile et / ou leucémie éosinophile chronique avec délétion de Fip1l 1- PDF Kinase (délétion de l'allèle Chic2) ou FIP1L 1- Pdf Kinase négative ou inconnu, nonsectable, Récurrent et / Oras Dermatofibrosarcome Carina . Le 25 janvier 2013, le gravier a été approuvé pour les enfants atteints de Ph + All .
Pour le traitement des neurofibromes plexiformes progressifs associés à la neurofibromatose de type I, des études précoces ont montré le potentiel d'utiliser les propriétés de blocage de la tyrosine kinase C-Kit de l'imatinib . Selon un petit essai, l'imatinib est un médicament efficace pour certains patients atteints de fibromatose invasive.
Quelle est la pharmacodynamique de l'imatinib?
Imatinib 99% de poudre blancheest un agent antitumoral et 2- dérivés de phénylaminopyrimidine utilisés dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique . Il agit comme un inhibiteur spécifique d'une variété de tyrosine kinases . Myeloïde chronique est associée à la mutation de la mutation de la mutation de la mutation chronique de la mutation de la chromoso est produit par une combinaison de deux gènes appelés BCR et ABL . BCR-ABL produit une protéine de fusion comme une tyrosine kinase constitutivement active, qui peut être inhibée par l'imatinib .
Le mécanisme de l'imatinib est-il scientifique?
Le mésylate d'imatinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase qui inhibe la BCR ABL tyrosine kinase, une anomalie chromosomique anormale constitutive de la leucémie myéloïde chronique (CML). Il inhibe le prolifération et les indices d'apoptoss dans les cellules et les cellules de bclos et les cellules de bcl et les cellules positives et les indices des apoptoss dans la bclos et les cellules de bcl et les cellules positives et les indices des apoptoss dans la bclos et les cellules de bcl et les cellules positives et les indices des apoptoss dans la bclos et les cellules positives et les cellules APOPTOSI Cellules de leucémie fraîche de la leucémie myéloïde chronique chromosomique de Philadelphie .Imatinib 99% de poudre blancheInhibe également la tyrosine kinase des récepteurs du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et du facteur de cellules souches (SCF) - appelé c-kit . Imatinib a été identifié par DR . Brian J . Druker à la fin des années 1990 . La conception . peu de temps après que la cible de BCR ABL a été déterminée, la recherche d'inhibiteurs a commencé . les chimistes utilisent un dépistage à haut débit des bibliothèques chimiques pour identifier la molécule 2- phénylaminopyrimidine . puis le composé plomb a été testé et modifié par le méthyle d'introduction par une amélioration de la méthyle améliorée pour avoir été améliorée et modifiée par formulation pour avoir été améliorée et modifiée par le groupe de méthyle et a été modifié pour avoir été améliorée et modifié par une amélioration pour avoir été améliorée et modifiée par le groupe de méthyle et a été modifié pour avoir été amélioré. Propriétés de liaison, afin de produire l'imatinib .
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